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N.B. Pour la remettre à votre pharmacien ou votre médecin. VITOLI SOMMEIL – PRÉCAUTIONS Effets secondaires Les différents ingrédients du produit Vitoli SOMMEIL ne présentent que peu de toxicité particulière ou sérieuse. Cependant, certains utilisateurs ont rapporté quelques effets secondaires tels somnolence, maux de tête, étourdissement, symptôme dépressif, baisse de vigilance, excitation, irritabilité, inconfort, ou de légers troubles gastro-intestinaux. Les informations cliniques dont nous disposons actuellement nous montrent cependant que le produit Vitoli SOMMEIL présente une efficacité indéniable avec un profil d’effets secondaires rassurant. Il est toujours possible qu’une hypersensibilité (ex : allergie) à l’un des ingrédients de la préparation se manifeste. Dans un tel cas il est recommandé de cesser l’utilisation et de consulter un professionnel de la santé si des symptômes sérieux d’allergie persistent. Contre-indications Compte tenu de la somnolence possible, la conduite automobile ou toute autre activité nécessitant une grande concentration sont à éviter, particulièrement dans les 4 à 6 heures suivant la prise. La mélatonine pourrait être contre-indiquée en présence de dépression, diabète, troubles hépatiques et épilepsie, et avec NIFÉDIPINE (= ADALAT nom commercial) (diminution de l’effet de la NIFEDIPINE). Toutefois, nous croyons que les cas de dépression et diabètes devraient constituer des cas de surveillance (et non pas des contreindications strictes) pour lesquels l’amélioration du sommeil pourrait être grandement bénéfique. Interactions Théoriquement, le produit Vitoli SOMMEIL pourrait augmenter l’effet sédatif de l’alcool, des barbituriques, des benzodiazépines, de tout autre tranquillisant, hypnotique ou sédatif, ou même de certains autres produits naturels tel le kava, la camomille, la mélisse, etc. À cause de la présence de mélatonine, le produit Vitoli SOMMEIL pourrait diminuer l’efficacité de certains médicaments contre l’hypertension. Toutefois, il est aussi connu que l’amélioration du sommeil et la réduction du stress et de l’anxiété aide à réduire la pression artérielle (cas de surveillance). Il est aussi recommandé de l’éviter lors de traitement immunosuppresseurs (la mélatonine pourrait affecter la fonction immunitaire). Fluvoxamine et Mélatonine : en inhibant le CYP1A2 la fluvoxamine pourrait augmenter, de façon importante, les concentrations plasmatiques de la Mélatonine, donc une augmentation des effets indésirables possibles. À éviter, dû à une potentielle somnolence excessive chez le patient. Les extraits de qualité d’olive pourraient abaisser la pression artérielle, améliorer la gestion du glucose et réduire la coagulation sanguine. Toutefois, la dose utilisée est la dose alimentaire consommée en moyenne dans la diète méditerranéenne et elle n’est pas reliée à aucun effet significatif d’interactions. Santé Canada n’a pas rapporté ce risque comme étant significatif. Grossesse et allaitement Aucune donnée de sécurité n’étant disponible pour certains ingrédients ou certaines contreindications étant rapportées pour d’autres, il est contre-indiqué de l’utiliser en présence de grossesse et non recommandé de l’utiliser si vous ou allaitez. Mise en garde Le contenu des plantes médicinales varie naturellement selon le site de production ou selon les conditions d’extraction. Il y a donc beaucoup de variations dans la composition des ingrédients disponibles d’une marque de produits à une autre. Il est fortement recommandé d’utiliser des produits de qualité, ceux-ci étant standardisés pour contenir les quantités suffisantes de substances actives pour chaque plante, ce qui assure leur efficacité, confirme l’origine de la plante et la sécurité. La réglementation canadienne n’oblige pas les entreprises à respecter ces standards; la majorité des extraits de plante sur le marché ne sont pas standardisés. Les informations contenues dans ce document s’appliquent uniquement aux produits de la gamme Vitoli. Selon Santé Canada (2016), l’utilisation de la mélatonine chez les enfants et les adolescents devrait faire l’objet de précautions, bien qu’elle soit effectivement utilisée à l’occasion selon les données actuelles. Cela devrait se faire seulement sur recommandation d’un professionnel de la santé. André Perreault, pharmacien, Services professionnels Idunn Technologies Révisé par Jean-Yves Dionne, Académie de l’apothicaire (www.apothicaire.ca) Références : 1.Natural Medicines Comprehensive Database, Therapeutic Research Faculty, 2010 2.Passeportsanté.net.Valériane. www.passeportsante.net 3.The Review of Natural Products, 6 ième édition, 2010 4.Barnes J. Et Al. Herbal Medicines, 2 ième edition, Pharmaceutical Press, 2002 5.Santé Canada, Base de donnée des produits de santé naturels 6.Facts and Comparisons, The Lawrence review of natural products, 1998 7.Herbal Companion to AHFS DI, American Society of Health-System Pharmacist, 2001 || N.B. To give to your pharmacist or doctor. VITOLI SLEEP - PRECAUTIONS Side effects The different ingredients of Vitoli SOMMEIL do not present any particular or serious toxicity. serious toxicity. However, some users have reported side effects such as drowsiness, headaches, dizziness headaches, dizziness, depressive symptoms, decreased alertness, excitement, irritability, discomfort, or mild gastrointestinal mild gastrointestinal disorders. However, the clinical information currently available to us shows that Vitoli SOM that Vitoli SOMMEIL is undeniably effective and has a reassuring side effect profile. with a reassuring side effect profile. It is always possible that a hypersensitivity (e.g. allergy) to one of the ingredients of the preparation may occur. to one of the ingredients of the preparation. In such a case, it is recommended to stop using the product and to consult a health professional if if serious symptoms of allergy persist. Contraindications Due to possible drowsiness, driving or any other activity requiring high concentration should be avoided, especially in concentration should be avoided, especially during the first 4 to 6 hours after use. Melatonin may be contraindicated in the presence of depression, diabetes, liver disorders and epilepsy, and with NIFEDIPINE (= ADALAT trade name) (decreased effect of NIFEDIPINE). However, we believe that However, we believe that depression and diabetes should be monitored (not strictly contraindicated) and that improved sleep could be of great benefit. Interactions Theoretically, Vitoli SOMMEIL could increase the sedative effect of alcohol, barbiturates benzodiazepines, any other tranquilizer, hypnotic or sedative, or even some other natural products such as natural products such as kava, chamomile, lemon balm, etc. Because of the presence of melatonin, Vitoli SOMMEIL could reduce the effectiveness of certain the effectiveness of certain anti-hypertensive drugs. However, it is also known that the improvement of sleep and the stress and anxiety helps to reduce blood pressure (monitoring cases). It is also recommended to avoid it during immunosuppressive treatment (melatonin could affect the immune function). immune function). Fluvoxamine and Melatonin: By inhibiting CYP1A2, fluvoxamine may significantly increase plasma concentrations of melatonin. plasma concentrations of Melatonin, thus an increase in possible adverse effects. possible adverse effects. To be avoided, due to a potential excessive drowsiness in the patient. Olive quality extracts may lower blood pressure, improve glucose management and reduce blood coagulation. However, the dose used is the average dietary dose consumed in the Mediterranean diet and is not related to any significant interaction effects. Health Canada has not reported this risk as significant. Pregnancy and lactation No safety data being available for some ingredients or some contraindications being reported for others, the contraindications for others, it is contraindicated to use it in pregnancy and not recommended to use it if you or your child is pregnant. recommended if you are pregnant or breastfeeding. Cautionary note The content of medicinal plants varies naturally according to the site of production or according to the conditions of extraction conditions. There are therefore many variations in the composition of the ingredients available from one brand of from one brand of product to another. It is strongly recommended to use quality products, which are standardized to contain to contain sufficient quantities of active substances for each plant, which ensures their effectiveness, confirms the This ensures their effectiveness, confirms the origin of the plant and safety. Canadian regulations do not require companies to companies to respect these standards; the majority of plant extracts on the market are not standardized. standardized. The information contained in this document applies only to the products of the line Vitoli line. According to Health Canada (2016), the use of melatonin in children and adolescents should be treated with caution, although it is indeed used occasionally based on current evidence. This should only be done on the recommendation of a health professional. André Perreault, pharmacist, Professional Services Idunn Technologies Reviewed by Jean-Yves Dionne, Academy of Apothecaries (www.apothicaire.ca) References : 1.Natural Medicines Comprehensive Database, Therapeutic Research Faculty, 2010 2.Passeportsanté.net.Valerian. www.passeportsante.net 3 The Review of Natural Products, 6th edition, 2010 4.Barnes J. et al. Herbal Medicines, 2nd edition, Pharmaceutical Press, 2002 5 Health Canada, Natural Health Products Database Facts and Comparisons, The Lawrence review of natural products, 1998 7 Herbal Companion to AHFS DI, American Society of Health-System Pharmacist, 2001

Une capsule par jour || One capsule per day

ProvitolMD est issu d’une technologie brevetée. DOSE ACTIVE POUR CHAQUE INGRÉDIENT Chaque capsule contient des ingrédients normalisés : Provitol, extrait d’olive (Olea europaea, fruit)………………… 22 mg (normalisé à 12 % d’hydroxytyrosol; 80 : 1 équivalent à 1.76 gr d’olives sélectionnées). Passiflore (Passiflora incarnata, sommité)…. 150 mg (normalisé à 3,5 % de flavonoïdes [Vitexin]; 4 : 1 équivalent à 600 mg de la plante séchée). Valériane (Valerianaofficinalis, racine)……… 150 mg (normalisé à 0,8 % d’acide valérénique; 6 : 1 équivalent à 900 mg de racines séchées). Mélatonine (mélatonine)……………….5 mg Ingrédients non médicinaux : cellulose microcristalline, stéarate de magnésium Posologie – Adultes : Prendre une à deux capsules, une fois par jour au coucher. Garder hors de la portée des enfants. Vitoli ne contient aucun gluten, produit laitier, œuf, blé, levure, soya, colorant, aromatisant, édulcorant, ni agent de conservation artificiel. Garder dans un endroit frais et sec. || Provitol® is based on a patented technology. ACTIVE DOSE FOR EACH INGREDIENT Each capsule contains standardized ingredients: Provitol, olive extract (Olea europaea, fruit)..................... 22 mg (standardized to 12% hydroxytyrosol; 80 : 1 equivalent to 1.76 gr of selected olives). Passionflower (Passiflora incarnata, top).... 150 mg (standardized to 3.5% flavonoids [Vitexin]; 4 : 1 equivalent to 600 mg of the dried plant). Valerian (Valerianaofficinalis, root)......... 150 mg (standardized to 0.8% valerenic acid; 6 : 1 equivalent to 900 mg of dried root). Melatonin (melatonin)...................5 mg Non-medicinal ingredients : microcrystalline cellulose, magnesium stearate Dosage - Adults: Take one to two capsules once daily at bedtime. Keep out of reach of children. Vitoli contains no gluten, dairy, egg, wheat, yeast, soy, color, flavour, sweetener, or artificial preservatives. Keep in a cool, dry place.